適用范圍：
自然人 ,企業(yè)法人
審批依據(jù)：
1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議修改) 第十四條：開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則。 2 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院令第360號(hào)，國(guó)務(wù)院令第666號(hào)令修改） 第十一條 申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開(kāi)辦條件組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。第十二條 開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開(kāi)辦條件組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。第十七條：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷(xiāo)。 3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（2004年2月4日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)公布 根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）。
受理機(jī)構(gòu)：
長(zhǎng)葛市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
申請(qǐng)條件：
1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表； 2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照； 3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明； 4.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)； 5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄
申請(qǐng)材料目錄
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》；2、企業(yè)負(fù)責(zé)人員、質(zhì)量管理人員和驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表；3、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人的任命文件或董事會(huì)決議；4、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形；5、企業(yè)質(zhì)量管理制度文件目錄；6、擬開(kāi)辦企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)違法違規(guī)情形的自我說(shuō)明；7、企業(yè)倉(cāng)庫(kù)平面布局圖（以圖文并茂的方式，詳細(xì)標(biāo)明地址，倉(cāng)庫(kù)名稱，總建筑面積，常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)面積，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室及其面積，設(shè)施設(shè)備名稱、位置以及倉(cāng)庫(kù)周邊衛(wèi)生環(huán)境情況）；8、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置文件和組織機(jī)構(gòu)職能框圖；9、企業(yè)主要設(shè)施、設(shè)備一覽表原件1份（注明名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量）；10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局圖（標(biāo)明詳細(xì)地址、部門(mén)名稱、功能區(qū)域、面積以及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所周邊衛(wèi)生環(huán)境情況等）；11、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人（藥品零售連鎖企業(yè)）、駐店藥師學(xué)歷、資格證書(shū)及聘書(shū)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師（質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人）需提交不兼職自我保證聲明；12、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明材料，企業(yè)主要設(shè)施、設(shè)備一覽表（注明名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量）；13、企業(yè)自查報(bào)告；14、申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明；15、《企業(yè)授權(quán)委托書(shū)》。
辦結(jié)時(shí)限：
法定15個(gè)工作日，承諾7個(gè)工作日。
收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)：
不收費(fèi)。
結(jié)果送達(dá)：
現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取。
辦理地點(diǎn)：
許昌市長(zhǎng)葛區(qū)（縣）和尚橋街道；葛天大道行政服務(wù)大廳一樓3號(hào)窗口
辦理時(shí)間：
周一至周五， 不包含法定節(jié)假日。 夏季：上午09:00-12:00 下午 13:00-17:00； 冬季：上午09:00-12:00 下午 13:00-17:00。
咨詢電話：
0374-6110161